Παγκόσμιο & Εγχώριο Τοπίο Υλικών Χειρουργικών Εμφυτευμάτων
Μέχρι εδώ,pτιτάνιο ure και κράμα τιτανίου TC4παραμένουν τα μεγαλύτερα και πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα παραδοσιακά υλικά χειρουργικών εμφυτευμάτων στον κόσμο, αντιπροσωπεύοντας πάνω από το 80% της παγκόσμιας αγοράς βιοϊατρικού κράματος τιτανίου. Επί του παρόντος, τα επεξεργασμένα υλικά τιτανίου και κράματος τιτανίου για χειρουργικά εμφυτεύματα που παράγονται στην Κίνα περιλαμβάνουν πλάκες (πάχους 0,8-25 mm), ράβδους και σύρματα (διάμετρος 1-90 mm). Οι συνθήκες παροχής μπορούν να είναι ψυχρής έλασης, θερμής επεξεργασίας και ανόπτησης.
Πρότυπα και ταξινόμηση μικροδομών
Επί του παρόντος, οι μικροδομές των πρόσθετων κράματος τιτανίου TC4, TC4ELI και TC20 βαθμολογούνται σύμφωνα με το GB/T 13810-2007 χρησιμοποιώντας τα διαγράμματα αξιολόγησης μικροδομών που παρέχονται στο Παράρτημα Α, τα οποία προέρχονται από την YY/T 0512{11}}206, «Κλάση ISO 2010:2010: Μικροδομές + δύο-ράβδων από κράμα τιτανίου φάσης για μεταλλικά χειρουργικά εμφυτεύματα." Λόγω των διαφορετικών τεχνικών επεξεργασίας για τις πλάκες και τις ράβδους από κράμα τιτανίου, τα διαγράμματα μικροδομής που καθορίζονται στο Παράρτημα Α ισχύουν μόνο για την ονομασία + ράβδων από κράμα τιτανίου δύο φάσεων και όχι για την κατηγορία + πλακών από κράμα τιτανίου δύο φάσεων.
Ποιοτική διαφορά: Εγχώρια έναντι εισαγόμενα υλικά
Αν και τα κινεζικά εθνικά πρότυπα ορίζουν ξεκάθαρα ότι οι τύποι βαθμού μικροδομής των κραμάτων τιτανίου TC4 και TC20 πρέπει να συμμορφώνονται με τη μικροδομή δύο φάσεων A1{-A{9 +, τα περισσότερα εγχώρια υλικά κράματος τιτανίου παρουσιάζουν μικροδομές στην ποιότητα A3{16}}Α5, με σχετικά χαμηλή ποιότητα εφοδιασμού. Αντίθετα, τα υλικά τιτανίου που εισάγονται από τις Ηνωμένες Πολιτείες μπορούν να επιτύχουν μικροδομές τόσο λεπτές όσο η ποιότητα A1-Α3 και οι μικρές ράβδοι με διάμετρο μικρότερη από 15 mm μπορούν να επιτύχουν βαθμό Α1 (ισοαξονικό και μέγεθος κόκκου φάσης μικρότερο από 10μm), προσφέροντας έτσι καλή αντοχή, σκληρότητα, αντοχή στη διάβρωση και μηχανική κατεργασία. Κατά συνέπεια, η Κίνα εξακολουθεί να απαιτεί σημαντικές εισαγωγές-υλικών από κράμα τιτανίου υψηλής ποιότητας TC4 για την επεξεργασία ιατρικών συσκευών υψηλής τεχνολογίας, όπως τεχνητές αρθρώσεις, οδοντικά εμφυτεύματα και συστήματα εσωτερικής στερέωσης της σπονδυλικής στήλης. Τα εγχώρια ιατρικά υλικά τιτανίου, από την άλλη πλευρά, καλύπτουν κατά κύριο λόγο τη ζήτηση για ιατρικές συσκευές μεσαίας έως χαμηλής ποιότητας, όπως πλάκες οστών και βίδες.
